生物制药企业要求GMP的目标是确保建立科学的、严格的无菌药品生产环境、工艺、运行和管理体系，最大限度地消除所有可能的、潜在的生物活性、灰尘、热原污染，生产出高品质的、卫生安全的药物产品。我们所说的生物制药净化工程-GM。1、在准备GMP改造前，需要有资金上的准备；2、需有符合资格要求的生产、质量管理技术人员，及熟练技术工人；3、需对生产厂房、仓库、质量检验室等硬件按工艺要求进行设计、改造施工，达到规范基本要求，配备与生产品种相适应的。吊顶、门窗及管线穿墙缝隙处理不当，将直接影响净化效果。一、GMP净化车间室内装修设计 GMP洁净厂房一般均有不同级别的洁净度要求，装修材料必须选用整体性好、表面平整光滑、便于清洗、无孔隙裂缝、不起尘、不脱落、不易孳生细。你好，《GMP》对制药企业生产厂房的要求 1、总体要求 厂址选择 在条件可能的情况下，尽量选在周转环境较清洁和绿化较好的地区，并尽量远离铁路、公路、机场（尤其是防振要求高的洁净室），与交通干道之间的距离不宜小于50cm。一句话概括的话，装修要符合GMP设计规范。一般平面要符合规范、人物分流、符合工艺要求；隔墙、吊顶彩钢板；净化空调根据实际要