SICOLAB医药工业洁净厂房GMP车间净化设计基本原则 一、防火要求 医药工业洁净厂房的耐火等级不应低于二级。二、空气静压差设计 不向空气洁净度级别的医药洁净室之间及洁净室与非洁净室之间不应小于10Pa；医药洁净室与室外大气的静。厂房设计标准规范：一、工业厂房设计必须贯彻执行国家的有关方针政策，做到技术先进、经济合理、安全适用、确保质量，符合节约能源和环境保护的要求。二、本规范适用于新建和改建、扩建的工业厂房设计，但不适用于以细菌为控制对象。1、净化系统 净化车间设计工程室内的空气净化系统可分为水平层流，垂直层流和乱流，选择气流形式一是要参照惯例，二是要取决于房间的工作参数。2、洁净度与换气次数 净化车间设计工程房间的洁净度取决于单位时间的换气次数，因此。药品生产企业为了消除混药和污染，或将这种可能性降至最低，必须要有整洁的生产环境及与所生产医药用品相适应的厂房设施，这包括规范标准化厂房以及相配套的净化空气处理系统、照明、通风、水、气体、洗涤与卫生设施、安全设施。2 GMP厂房净化工程、药厂洁净工程、食品厂洁净工程、饮用水厂罐装车间洁净室工程；3 实验室工程、无菌实验室、生物安全实验